步入式藥品穩(wěn)定性試驗室產(chǎn)品結(jié)構(gòu):庫房外殼:覆塑冷軋鋼板;
保溫材料:硬質(zhì)阻燃聚氨酯發(fā)泡;
保溫層厚度:100mm;
工作室材料:SUS304不銹鋼板;
貨架材料:SUS304不銹鋼;
地板材料:防滑花紋鋁板加不銹鋼板并帶有加強(qiáng)結(jié)構(gòu)。
功能特點
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHTⅡ智能操作系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進(jìn)行自動補(bǔ)償;
自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存歷史數(shù)據(jù)記錄,可查看儀器溫濕度記錄曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng),可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小,確保設(shè)備達(dá)到最佳運(yùn)行狀態(tài);
USB直接導(dǎo)出產(chǎn)品事件記錄(包括日期、事件、事件描述等信息記錄);
具備三級密碼管理功能,防止隨意操作;
帶有多點溫度校準(zhǔn)功能,避免在不同溫濕度使用情況下需要重復(fù)校準(zhǔn);
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運(yùn)行,此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運(yùn)行;
帶有溫濕度監(jiān)控儀表一套,標(biāo)準(zhǔn)配置為1路溫度傳感器和1路濕度傳感器,可支持?jǐn)U展,可監(jiān)測工作內(nèi)溫濕度變化;
增濕系統(tǒng)為獨立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護(hù)便捷的特點,此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運(yùn)行;
完善保護(hù)功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護(hù)、漏電保護(hù)壓縮機(jī)超溫保護(hù)、斷水?dāng)嚯姽δ艿龋?br style="box-sizing: border-box;" />GPRS短信報警:設(shè)備報警產(chǎn)生時,將報警狀態(tài)以短信的方式發(fā)送到手機(jī)上;
電子門鎖:采用指紋解鎖的高級門禁,有權(quán)限方可開門。
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10592-2008
核心部件
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器。
結(jié)構(gòu)特點
設(shè)備配置USB接口、RS485接口等通信端口;
外門配置防反鎖機(jī)械鎖,防止隨意開門或反鎖在室內(nèi);
標(biāo)配嵌入式打印機(jī),可實時打印日期、時間、溫濕度數(shù)據(jù)等信息;
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔;
具備觀察窗防霧系統(tǒng)和腔體內(nèi)冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)室?guī)в蟹辣?、防水、防塵照明燈;
擱板采用掛鉤式結(jié)構(gòu)設(shè)計,可調(diào)整高度,方便樣品裝載和取樣。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室制造標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
制造標(biāo)準(zhǔn)參考GB/T 10586-2006《濕熱試驗箱技術(shù)條件》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制造。
可同時滿足ICH標(biāo)準(zhǔn)中Q1A對藥品穩(wěn)定性試驗的相關(guān)要求及2020年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中間條件試驗(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、長期試驗(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等長期使用要求,也可設(shè)置其它溫濕度條件使用。